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BarTender 軟件用于醫療器械UDI標簽制作和打標

發布時間:2021-05-17

醫療設備的全球監管機構(如美國食品藥品管理局和歐洲委員會)制定了嚴格的政策,用于醫療設備每一個零件的標簽制作和注冊,從簡單的壓舌板到復雜的救生技術。

患者的安全是這些醫療器械唯一標識UDI法規的核心,沒有妥協的余地:即使最小的無意偏離規則也會招致可能的懲罰,導致公司的聲譽和市場份額遭受無法彌補的損失。

醫療設備制造商需要安全、經驗證且可靠的標簽制作解決方案;與現有系統和工作流程完全集成;可調整并適應不斷發展的商業實踐。

BarTender 是合規性標簽制作解決方案的核心
BarTender 軟件是全球符合 FDA 法規的醫療器械唯一標識UDI安裝的安全組件。醫療設備行業之所以選擇 BarTender,是因為其便于部署和可配置的技術,一切都由行業專業知識作為后盾:我們了解醫療設備制造商所面對的法規和流程壓力。

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集成
與 ERP 系統(如 Oracle 和 SAP)無縫集成,可實現企業級自動化,增加標簽制作準確性,同時改進整個供應鏈的效率。

控制和合規性
BarTender 的集中控制可將您的業務數據與各種打印機和打標設備相連接,無論您是在單一場所擁有一個設備,還是在全球各機構擁有成千上萬的設備。

BarTender 提供安全可審計的條形碼和 RFID 技術(包括 UDI 的 HIBCC 和 GS1 符號體系,以及 EPCglobal Gen2 編碼),可幫助維護合規性,并保持行業運行。

安全
BarTender 可幫助滿足醫療器械唯一標識UDI的安全需求,在整個標簽制作過程中,提供完整的審計跟蹤功能。基于打印機的許可證和可自定義的設置層增加了廣泛的保護,其安全功能范圍從簡單的“僅打印”設置到復雜的基于角色的權限和標簽格式加密。

靈活性
法規和生產環境持續發生變化,而 BarTender 的 Intelligent TemplatesTM 可以幫助您快速轉換您的設計、格式和流程,同時通過基于 HL7 的 UDI 數據庫 (UDID) 通信,支持滿足不斷發展的互操作性標準。

西安漢信作為BarTender中國區授權代理商,可幫助客戶提供包括udi標簽打印機和BarTender軟件在內的醫療器械唯一標識UDI相關設備。詳情請咨詢18089209225。

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